Kelompok yang paling terpengaruh oleh ini adalah perusahaan yang memproduksi suplemen yang mengandung monakolin, konsumen yang bergantung pada monakolin untuk mengelola kadar kolesterol mereka dan dokter yang membimbing mereka dalam penggunaannya.
Keputusan ini memberikan kemunduran yang signifikan ke bagian -bagian sektor suplemen, Luca Bucchini, ilmuwan risiko makanan dan ahli dalam peraturan makanan, mengatakan kepada Nutraingredients.
Pendapat EFSA tentang Suplemen RYR
Pendapat ilmiah yang diterbitkan oleh Panel EFSA tentang Nutrisi, Makanan Baru dan Alergen Makanan meninjau data tentang keamanan monakolin, dengan panel menyimpulkan bahwa mengonsumsi monakolin K, senyawa aktif dalam RYR, pada dosis serendah 3 mg per hari dapat menyebabkan efek samping yang parah, termasuk rhabdomyolisis (sebuah kondisi parah) yang serius.
Terlepas dari pengajuan dari para pemangku kepentingan industri selama periode pengawasan UE, EFSA menyimpulkan bahwa tidak ada bukti yang cukup untuk menetapkan tingkat asupan harian yang aman untuk monakolin. Temuan ini selaras dengan penilaian EFSA sebelumnya, yang menandai masalah keamanan karena kesamaan kimia monakolin K dengan lovastatin, obat statin resep.
Laporan ini juga menyoroti ketidakkonsistenan dalam komposisi suplemen RYR, dengan variasi dalam konten monakolin dan kontaminan potensial, dan menyarankan konsumen untuk berhati -hati saat menggunakan suplemen ini, terutama yang memiliki kondisi kesehatan yang ada.
Apakah monakolin dilarang di UE?
Jika monakolin dari Ryr dianggap tidak aman di tingkat mana pun, UE cenderung memaksakan larangan, kata Bucchini.
“Larangan, tanpa ambang batas, adalah skenario yang paling mungkin meskipun ada tradisi panjang penggunaan Ryr dalam masakan tradisional, sebuah aspek yang diabaikan EFSA,” katanya.
Sikap peraturan UE tentang RYR berbeda dari pasar lain. Amerika Serikat memungkinkan RYR dengan konsentrasi monakolin yang rendah, dan Kanada, tanpa efek samping yang dilaporkan, memungkinkan hingga 1 mg monakolin per hari. Posisi Inggris tetap tidak pasti.
Bucchini menjelaskan bahwa karena banyak negara mengizinkan RYR dalam suplemen makanan dan produk kesehatan, larangan toleransi nol akan sulit untuk membenarkan secara ilmiah dan budaya, bagaimanapun, “Pendapat EFSA memberi komisi dan negara-negara anggota sedikit ruang untuk alternatif.”
Bucchini juga mencatat bahwa monakolin terjadi pada jamur lain, tetapi EFSA telah “menolak untuk menganalisis data dalam hal ini.”
Larangan itu berarti bahwa perusahaan dapat menghadapi tindakan hukum, seperti tuntutan hukum pertanggungjawaban produk, jika mereka terus menjual suplemen RYR setelah peraturan yang relevan mulai berlaku, memicu penegakan luas. Dan sementara beberapa produsen di luar UE mungkin masih mencoba menjual suplemen RYR dengan monakolin kepada konsumen UE secara online, itu akan ilegal.
© ISTOCKADVICE untuk merek dan formulator
Pendapat EFSA itu sendiri tidak memiliki dampak hukum langsung. Namun, Bucchini mencatat bahwa dalam tahun berikutnya, Komisi Eropa akan menyusun peraturan berdasarkan pendapat ini, kemungkinan mengarah pada larangan penuh pada monakolin dari beras ragi merah dengan mendaftarkannya di bawah bagian A (dari Lampiran ke Regulasi (UE) 2015/2283), yang berarti tidak diizinkan dalam suplemen makanan atau produk makanan lain di dalam UE.
Bucchini menjelaskan bahwa pada pertengahan 2026, suplemen RYR mungkin akan dilarang di UE, berpotensi dengan periode transisi-meskipun tindakan masa lalu menunjukkan bahwa komisi dapat mengambil pendekatan yang ketat.
“Di masa lalu, komisi sangat agresif terhadap RYR,” kata Bucchini.
Putusan tersebut akan secara signifikan mempengaruhi pemasaran suplemen RYR, terutama mengenai klaim kesehatan dan peringatan konsumen. Sementara RYR secara tradisional menjadi opsi manajemen kolesterol yang efektif, kejadian buruk telah dilaporkan, meskipun “jelas di atas tingkat maksimum saat ini” 3 mg per hari, kata Bucchini.
Akibatnya, alternatif seperti Danacol, produk susu yang dibuat oleh Danone yang dirancang untuk membantu mengurangi kadar kolesterol, akan mendapatkan keuntungan pasar, lanjutnya.
Bisnis perlu mempersiapkan kemungkinan larangan sepanjang tahun 2025, yang kemungkinan besar akan membutuhkan reformulasi, menggantikan RYR dengan bahan -bahan lain.
Di negara-negara seperti Italia dan Spanyol, banyak pasien dengan hiperkolesterolemia batas telah memeluk monakolin dalam suplemen sambil menolak statin-kelas obat spesifik yang menghambat reduktase HMG-CoA, sebuah enzim yang terlibat dalam produksi kolesterol di hati.
Oleh karena itu, para profesional medis khawatir bahwa putusan ini dapat berdampak negatif terhadap kesehatan masyarakat, kata Bucchini.
Beberapa alternatif khas untuk kesehatan jantung dan manajemen kolesterol meliputi: sterol tanaman yang dapat memblokir penyerapan kolesterol di usus; Berberine, senyawa alami dari tanaman Berberis, yang telah ditemukan untuk membantu menurunkan kolesterol lipoprotein kepadatan rendah (LDL) dan mengatur gula darah; niasin (vitamin B3), yang dapat meningkatkan kolesterol lipoprotein kepadatan tinggi (HDL) sambil menurunkan LDL; dan asam lemak omega-3 yang dapat mengurangi trigliserida dan peradangan.
Opini EFSA menimbulkan kekhawatiran lebih lanjut
Seperti yang dicatat Bucchini, sementara ada kesadaran luas tentang beberapa masalah yang berkaitan dengan monakolin pada 10 mg, kekhawatiran nyata di seluruh industri yang lebih luas adalah bahwa zat efektif lain dihapus dari yang diizinkan untuk digunakan di UE.
“Industri ini-saya percaya-bahkan lebih khawatir bahwa EFSA tidak berusaha untuk menetapkan tingkat yang aman pada apa yang disebut ‘Pasal 8 ′ zat atau melihat asupan zat dalam diet meskipun sangat jelas ditegur oleh pengadilan umum UE karena gagal melakukannya dalam keputusan yang berhubungan dengan lidah buaya,” kata Bucchini.
Pasal 8 (Peraturan UE (EC) No 1925/2006) memungkinkan Komisi Eropa untuk membatasi atau melarang penggunaan zat tertentu dalam makanan jika mereka menimbulkan risiko bagi kesehatan masyarakat. Di bawah peraturan ini, EFSA bertanggung jawab untuk mengevaluasi risiko zat -zat ini.
Namun, seperti yang dijelaskan Bucchini, EFSA sebelumnya telah ditegur oleh Pengadilan Umum UE, mengikuti larangan beberapa turunan hidroksian hydroxyanthracene (HADS) – kompleks yang ditemukan dalam ekstrak lidah buaya.
Dalam hal ini, kelompok-kelompok industri menantang larangan tersebut, dengan alasan bahwa EFSA gagal menilai tingkat asupan yang aman dan risiko yang terlalu generalisasi tanpa membuktikan kerugian pada tingkat konsumsi dunia nyata, dan pengadilan umum UE setuju, membatalkan bagian peraturan tersebut.
Bucchini melaporkan bahwa beberapa orang dalam industri merasa bahwa EFSA dan Komisi Eropa tidak mempertimbangkan evaluasi ilmiah atau keputusan peraturan yang dibuat oleh yurisdiksi lain (seperti AS atau negara lain) ketika menilai zat.
“Ada kurangnya rasa hormat untuk apa yang telah dilakukan yurisdiksi lain,” katanya. “Seperti yang dikatakan oleh beberapa orang di sektor ini, ‘kami tidak dapat mempercayai EFSA untuk menggunakan sains terbaik dan komisi untuk bersikap adil dan proporsional’.”
Kesehatan
info Kesehatan
cara hidup sehat
makanan sehat
ADVERTISEMENT
Informasi mengenai king slot
king selot
king slot
king slot
kingselot
pg king slot
spy88
surga888
surgaplay88
suzuki88
tahta88
tahtatoto
target888
targettoto
taruhan777
taruhan88
timnas88
timnastoto
titi88
tititoto
tstoto88
voxy888
wasiat88
winslot888slot
wintoto
yoda88
zeusqq88
zeusqq88
zeusqq88
zeusqq88
99spin
agen99
akademitoto88
alurtoto88
angka888
angkasajp88
apk13
aurajp88
balon18
bandar33
bangsajp88
batman13
bayar777
bbm88
bengawantoto
bento888
berkahslot88
betsatu88
bigo888
binjaitoto88
bolaslot888
bri88
bro13
btv88
buah777slot
bursa7777
cair777
ceriabet88
cnnslot88
coblos88
damar888
dapattoto88
dapurtoto88
day77
demen88
detik228
nagamastoto88
narutobet88
narutobet88slot
ngamenjitu88
ninja13
nusantara777
nusantara888
ojol88
pakarjp88
pasarslot88
pasukkanjitu88
pditoto88
pejuangjitu88
petir333
pf77
pialatoto88
pijat88
pilkada88
pion888
pluto888
poa888
profit888
pupuk88
puribet88
qqindah88
qqstar888
roblox88
salamjp
samson888
semarjitu88
sensor88
sgmwin88
she77
shopee88
sido888
sikat888
simba88
singgah88
sip333
sip88
situs666
spy88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://spy88.biz/
surga888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://surga888.biz/
surgaplay88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://surgaplay88.biz/
suzuki88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://suzuki88.biz/
tahta88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://tahta88.biz/
tahtatoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://tahtatoto.biz/
target888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://target888.biz/
targettoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://targettoto.net/
taruhan777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://taruhan777.biz/
taruhan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://taruhan88.biz/
timnas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://timnas88.biz/
timnastoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://timnastoto.biz/
titi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://titi88.biz/
tititoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://tititoto.net/
tstoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://tstoto88.com/
voxy888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://voxy888.biz/
wasiat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://wasiat88.biz/
winslot888slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://winslot888slot.com/
wintoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://wintoto.biz/
yoda88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://yoda88.biz/
zeusqq88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://zeusqq88.com/
zeusqq88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://zeusqq88.info/
zeusqq88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://zeusqq88.net/
zeusqq88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://zeusqq88.org/
99spin permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://99spin.org/
agen99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://agen99.info/
akademitoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://akademitoto88.com/
alurtoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://alurtoto88.com/
angka888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://angka888.com/
angkasajp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://angkasajp88.com/
apk13 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://apk13.org/
aurajp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://aurajp88.net/
balon18 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://balon18.com/
bandar33 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bandar33.net/
bangsajp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bangsajp88.biz/
batman13 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://batman13.com/
bayar777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bayar777.biz/
bbm88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bbm88.biz/
bengawantoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bengawantoto.com/
bento888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bento888.biz/
berkahslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://berkahslot88.biz/
betsatu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://betsatu88.com/
bigo888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bigo888.org/
binjaitoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://binjaitoto88.biz/
bolaslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bolaslot888.biz/
bri88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bri88.biz/
bro13 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bro13.com/
btv88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://btv88.biz/
buah777slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://buah777slot.org/
bursa7777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bursa7777.com/
cair777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://cair777.biz/
ceriabet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://ceriabet88.biz/
cnnslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://cnnslot88.net/
coblos88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://coblos88.biz/
damar888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://damar888.com/
dapattoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://dapattoto88.com/
dapurtoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://dapurtoto88.com/
day77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://day77.biz/
demen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demen88.biz/
detik228 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://detik228.biz/
nagamastoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://nagamastoto88.com/
narutobet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://narutobet88.biz/
narutobet88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://narutobet88slot.com/
ngamenjitu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://ngamenjitu88.com/
ninja13 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://ninja13.net/
nusantara777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://nusantara777.biz/
nusantara888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://nusantara888.biz/
ojol88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://ojol88.biz/
pakarjp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pakarjp88.org/
pasarslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pasarslot88.biz/
pasukkanjitu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pasukkanjitu88.com/
pditoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pditoto88.com/
pejuangjitu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pejuangjitu88.com/
petir333 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://petir333.biz/
pf77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pf77.net/
pialatoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pialatoto88.com/
pijat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pijat88.com/
pilkada88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pilkada88.com/
pion888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pion888.biz/
pluto888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pluto888.biz/
poa888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://poa888.biz/
profit888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://profit888.biz/
pupuk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pupuk88.org/
puribet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://puribet88.org/
qqindah88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://qqindah88.com/
qqstar888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://qqstar888.biz/
roblox88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://roblox88.net/
salamjp permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://salamjp.net/
samson888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://samson888.com/
semarjitu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://semarjitu88.com/
sensor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sensor88.org/
sgmwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sgmwin88.com/
she77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://she77.net/
shopee88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://shopee88.biz/
sido888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sido888.com/
sikat888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sikat888.biz/
simba88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://simba88.asia/
singgah88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://singgah88.biz/
sip333 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sip333.com/
sip88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sip88.biz/
situs666 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situs666.biz/
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
slot demo gacor
akun demo slot gacor
akun slot demo gacor
akun demo slot pragmatic
akun slot demo pragmatic
akun slot demo
akun demo slot
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
slot demo gacor
akun demo slot gacor
akun slot demo gacor
akun demo slot pragmatic
akun slot demo pragmatic
akun slot demo
akun demo slot
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
slot demo gacor
akun demo slot gacor
akun slot demo gacor
akun demo slot pragmatic
akun slot demo pragmatic
akun slot demo
akun demo slot
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
slot demo gacor
akun demo slot gacor
akun slot demo gacor
akun demo slot pragmatic
akun slot demo pragmatic
akun slot demo
akun demo slot
situs slot terbaru
slot terbaru